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新产业:人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获IVDR CE认证

新产业:人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获IVDR CE认证  第1张

新产业9月24日公告,近日,公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断,以及血液筛查。